Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d) - TX-61160513

H & S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG

Zum Hauptinhalt springen Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte
Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d) Kressbronn
Vollzeit
zum nächstmöglichen Zeitpunkt
unbefristet
Aufgabenbereiche Was Sie erwartet
Sicherstellung der GMP-gerechten und zulassungskonformen Herstellung der Arzneitees am Standort Kressbronn
Unterstützung bei der Ausführung der Aufgaben der Qualified Person und des Leitenden Herstellers gemäß der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln
Mitwirkung bei der Endfreigabe aller Arzneimittel und Führung des Chargenregisters gemäß § 19 AMG
Unterstützung bei der Autorisierung und Freigabe von arzneimittelrechtlich relevanten Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Einrichtungspläne, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie Qualifizierungsdokumenten
Bearbeitung von amtlichen Beanstandungen, Behördenanfragen und Kundenreklamationen im Bereich Arzneitees
Hilfe bei der Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen sowie der Dokumentation der Inspektionsprozesse
Assistenz bei der Betreuung von Arzneimittelzulassungen, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Informationsbeauftragter (m/w/d) durch die Prüfung und Freigabe von Arzneitee-Packmitteln im Hinblick auf Änderungen der Gebrauchsinformationen
Anforderungsprofil Was Sie mitbringen sollten
Sie haben ein Studium als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis nach §15 AMG abgeschlossen
Sie verfügen über erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten
Sie sind es gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen
Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein
Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit
Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich
Leistungen & Benefits In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherstellen.
Bewerbung & Kontakt Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.
H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co • Frau Sarah Gierer, Industriegebiet Heidach 1 | 88079 Kressbronn | bewerbung@hstee.de | www.Goldmännchen-TEE.de | www.Arzneitee.de