Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
- Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review)
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits
- Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion
- Ansprechpartner:in der Qualitätssicherung für Produktions- und Labormitarbeiter:innnen (z.B. bei Gerätequalifizierungen oder Methodenvalidierungen)
Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen
Ihre Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) in den Bereichen Pharmazie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung
- Relevante Industrieerfahrung von mind. zwei Jahren im Qualitätsmanagement sowie Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) sind notwendig
- Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations– und Organisationsfähigkei
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch (mind. B2) und Englisch
Unsere Benefits:
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.
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